TPP: ¿disposiciones “equilibradas” en la propiedad intelectual?

Escrito por on Nov 20th, 2013 y archivado en Destacado, Galería Fotográfica, Salud y Seguridad Social. Tu puedes seguir los comentarios a esta entrada a traves de RSS 2.0. Comentarios y referencias estan cerrados.

TPP: ¿disposiciones “equilibradas” en la propiedad intelectual?
Propiedad Intelectual

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Los especialistas reunidos en la Ronda Intersesional sobre Propiedad Intelectual del Acuerdo de Asociación Transpacífico (TPP por sus siglas en inglés) que se celebró en la Ciudad de México durante la primera semana de octubre, concluyeron que uno de los principales desafíos para entrar al Acuerdo consiste en “establecer disposiciones equilibradas para la protección de la propiedad intelectual que defiendan los productos nacionales sin caer en la sobrerregulación”.

Según Jean Peñalosa de la Barra Mexicana Colegio de Abogados es importante “definir y homologar” las reglas de protección entre México y los otros 11 países miembros del Acuerdo.

El extenso Capítulo de Propiedad Intelectual contiene disposiciones relativas a cooperación, marcas, indicaciones geográficas, patentes, derechos de autor y derechos conexos, diseños industriales así como limitación de las responsabilidades de los proveedores de servicios de internet. Uno de los puntos más controversiales es el de la duración y extensión de las patentes farmacéuticas.

¿Cómo establecer “disposiciones equilibradas” cuando la Organización de Industrias Biotecnológicas (BIO) y la industria farmacéutica de los EUA afiliada a Investigadores y Fabricantes Farmacéuticos de América (PhRMA, por sus siglas en inglés) aspiran a favorecerse con períodos de protección más amplios para sus fármacos de patente logrando que México consolide su integración al TPP?

En PhRMA aprecian que en México aún no se dispone de compromisos cuando el medicamento dilata en llegar al mercado, por demoras en el registro sanitario o en el levantamiento de las pruebas clínicas en pacientes. PhRma busca un plazo de compensación para la vigencia de las patentes, aunque ve con buenos ojos que la SSA pretenda acelerar la aprobación de los fármacos a 60 días. Ello facilitaría ubicar sus medicamentos. PhRma, estima que el ordenamiento de los fármacos en el Cuadro Básico, también puede traducirse en un freno para el mercadeo de sus medicamentos de patente. Y considera, también, que México podría tener problemas con el retiro de -las llamadas- “copias ilegales de patentados”, así como para consolidar “sentencias” frente a francas violaciones de los derechos patentarios.

Así que sin establecer un estándar y dotada de un esquema elástico, la nueva protección dependerá del retraso en los procesos legales y sanitarios que pudieran impactar sobre el arribo del fármaco al mercado. PhRma calcula dos años para incluir al Cuadro Básico y hasta uno en el registro sanitario. Tal que la protección podría extenderse, según el caso, tres, cinco o más años.

¿Quiere esto decir que si el Instituto Mexicano de Protección Intelectual (IMPI) -responsable de otorgar la protección patentaria- y la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) -encargada del permiso de comercialización- hacen bien su trabajo no habría posibilidad de extender las patentes? Porque, ciertamente, sería del todo aventurado conjeturar que ambas autoridades fungieran en calidad de “cómplices” de su extensión.

La Asociación Mexicana de Laboratorios Farmacéuticos calcula que la compensación que pretende PhRMA extendería las patentes hasta 25 años. Por lo que se refiere a la protección de datos clínicos, los laboratorios de los EUA contemplan extensiones de hasta 12 años, cuando actualmente en México es de sólo 5 años (10 en Europa, 8 en Japón y Canadá).

Al adoptar los términos impuestos por el TPP, México se acoge a esta normatividad emergente, a su protección intelectual y a la previsible extensión patentaría. ¿Qué mercados buscan amparar?

En primer término, el farmacéutico. Para la consultora IMS Health el mercado mexicano suma un costo anual de 14 mil MDD y los países de dónde se importa la mayor cantidad de productos son Canadá y Estados Unidos. Desde que México eliminó en 2008 el requisito a las firmas de tener planta en el País para expender sus artículos en el mercado nacional, las compras de medicamentos al exterior se triplicaron: 54 millones de productos en 2008 frente a 152 millones en 2011. Este incremento deriva también de que se han apresurado los permisos para compras externas de fármacos, insumos y dispositivos médicos.

Los laboratorios nacionales dedicados a los medicamentos de patente consideran que la protección de datos clínicos -que el TLCAN establece en 5 años a partir del otorgamiento del registro- debería estar contenida en la Ley General de Salud o el Reglamento de Insumos para la Salud porque los lineamientos que publicó -el 6 de julio de 2013- la Comisión Federal para la Protección contra los Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) tienen “poco peso jurídico” y no aplican para biotecnológicos y huérfanos que son los que mayor protección requieren por ser de última generación.

Para el gobierno de Peña Nieto -a través del secretario Ildefonso Guajardo-, la participación de México en el TPP es relevante “en la medida que permite incidir en el diseño de un régimen de liberación de los flujos de comercio e inversión para la región Asia-Pacífico, diversificando nuestras oportunidades de exportación”.

Ya desde los tiempos de Julio Frenk en la SSA-Fox se insistió en respetar rigurosamente el sistema de patentes, aceptado por México con la adopción del TLC. Pero ¿quién vela por los la suerte de los pacientes y los intereses nacionales en materia de protección intelectual?

Según Médicos sin Frontera, el ingreso de México al Acuerdo aumentará “más de 50 por ciento” el gasto gubernamental en fármacos durante los próximos 10 años, frenará la llegada de genéricos y afectará severamente la industria nacional. ¿Cuáles “disposiciones equilibradas”?

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